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注射用水處理設(shè)備制水可達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
來源:http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時(shí)間:2018年11月13日

  注射用水系統(tǒng)是由水處理設(shè)備、存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng)最主要的外部污染源。美國(guó)藥典、歐洲藥典及中國(guó)藥典均明確要求制藥用水的原水至少要達(dá)到飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。若達(dá)不到飲用水標(biāo)準(zhǔn)的,先要采取預(yù)凈化措施。由于大腸桿菌是水質(zhì)遭受明顯污染的標(biāo)志,因此國(guó)際上對(duì)飲用水中大腸桿菌均有明確的要求。其他污染菌則不作細(xì)分,在標(biāo)準(zhǔn)中以“細(xì)菌總數(shù)”表示,我國(guó)規(guī)定的細(xì)菌總數(shù)限度為100個(gè)/ml,這說明符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水中也存在著微生物污染,而危及制水系統(tǒng)的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護(hù)措施或使用了劣質(zhì)氣體過濾器,水從污染了的出口倒流等也可導(dǎo)致外部污染。注射用水處理設(shè)備制水可達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

  此外在制水系統(tǒng)制備及運(yùn)行過程中還存在著內(nèi)部污染。內(nèi)部污染與制水污染系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選材、運(yùn)行、維護(hù)、貯存、使用等因素密切相關(guān)。各種水處理設(shè)備可能成為微生物的內(nèi)部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設(shè)備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護(hù),一般消毒劑對(duì)它不起作用。另一個(gè)污染源存在于分配系統(tǒng)里。微生物能在管道表面、閥門和其他區(qū)域生成菌落并在那里大量繁殖,形成生物膜,從而成為持久性的污染源。因此國(guó)外一些企業(yè)對(duì)制水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)有比較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

  制水系統(tǒng)的日常管理包括運(yùn)行、維修,它對(duì)驗(yàn)證及正常使用關(guān)系極大,所以應(yīng)建立監(jiān)控、預(yù)修計(jì)劃,以確保水系統(tǒng)的運(yùn)行始終出于受控狀態(tài)。

  這些內(nèi)容包括:

 ?、僦扑到y(tǒng)的操作、維修規(guī)程;

 ?、陉P(guān)鍵的水質(zhì)參數(shù)和運(yùn)行參數(shù)的監(jiān)測(cè)計(jì)劃,包括關(guān)鍵儀表的校準(zhǔn);

  ③定期消毒/滅菌計(jì)劃;

 ?、芩幚碓O(shè)備的預(yù)防性維修計(jì)劃;

 ?、蓐P(guān)鍵水處理設(shè)備(包括主要的零部件)、管路分配系統(tǒng)及運(yùn)行條件便更的管理方法。

  對(duì)預(yù)處理設(shè)備的要求

  ①純化水的預(yù)處理設(shè)備可根據(jù)原水水質(zhì)情況配備,要求先達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)。

 ?、诙嘟橘|(zhì)過濾器及軟水器要求能自動(dòng)反沖、再生、排放。

 ?、刍钚蕴歼^濾器為有機(jī)物集中地,為防止細(xì)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素的污染,除要求能自動(dòng)反沖外,還可用蒸汽消毒。

 ?、苡捎谧贤饩€激發(fā)的255nm波長(zhǎng)的光強(qiáng)與時(shí)間成反比,要求有記錄時(shí)間的儀表和光強(qiáng)度儀表,其浸水部分采用316L不銹鋼,石英燈罩應(yīng)可拆卸。

  ⑤通過混合床去離子器后的純化水必須循環(huán),使水質(zhì)穩(wěn)定。但混合床只能去除水中的陰、陽(yáng)離子,對(duì)去除熱原使無用的